• Mantener el Investigator Site File (ISF) en papel y/o formato electrónico para los estudios asignados, incluyendo envíos y aprobaciones del Comité Ético, documentos del estudio y correspondencia.
• Crear y actualizar los registros de Delegación de Autoridad y otros sistemas relacionados, incluyendo su revisión y cierre al finalizar el estudio.
• Obtener las firmas necesarias del Investigador en protocolos, enmiendas, manuales del investigador, logs u otros documentos del estudio y enviarlos al patrocinador/CRO correspondiente.
• Recibir y archivar informes de seguridad (IND, SUSAR y otros reportes interinos) en el ISF.
• Gestionar visitas de monitorización relacionadas con operaciones regulatorias: dar acceso al ISF, resolver dudas y registrar cambios de monitor en los sistemas.
• Recibir, gestionar para firma (si aplica) y archivar cartas del monitor.
• Archivar documentación de formación (protocolo, EDC, GCP).
• Mantener y actualizar CVs, licencias del Investigador y del equipo aplicable.
• Preparar ISF para archivo realizando un control de calidad final y registrando en los sistemas qué documentos quedan incluidos.
• Recopilar y archivar certificados IATA del personal del estudio.
• Completar y obtener firmas del Investigador para formularios 1572 o equivalentes y Formularios de Revelación Financiera.
• Gestionar versiones revisadas de documentos del estudio (enmiendas, cartas del protocolo, manuales del investigador) para envío al Comité Ético, actualizando los archivos regulatorios y los sistemas correspondientes (incluido CTMS).
• Mantener certificaciones de laboratorio, rangos normales y CVs/licencias de Directores de Laboratorio.
• Archivar documentos de calibración del equipamiento utilizado.
• Ayudar en la revisión del ISF para auditorías e inspecciones.
• Colaborar con el equipo para cumplir métricas del departamento.
• Conceder acceso al eISF al nuevo personal.
• Realizar otras tareas asignadas.

Requisitos:

• Interés en el ámbito sanitario
• Se valorará experiencia previa en ensayos clínicos
• Persona proactiva y con capacidad de organización.
• Excelente responsabilidad y atención al detalle
• Habilidad para trabajar en equipo y mantener una buena comunicación con los compañeros y supervisores.
• Nivel de inglés intermedio 

Beneficios

• Jornada de Lunes a Viernes
• 28 días laborables de vacaciones
• Retribución flexible
• Posibilidad de realizar clases particulares de inglés totalmente gratuitas

¿Está preparado para formar parte de un equipo que cambiará el futuro del tratamiento del cáncer?

Únase a nosotros en nuestra misión de vencer al cáncer, ensayo clínico a ensayo. Su experiencia y dedicación pueden ayudarnos a llevar esperanza y curación a pacientes de todo el mundo. Envía tu solicitud en línea.